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8月9日
，市场监视治理总局、药品监视治理局、卫生康健委员会同时宣布“三定计划”
。

药监局三定：“立异”与“一致性评价”划重点

药监局认真药品、医疗器械、化妆品的监视治理
，研究拟订勉励药品、医疗器械新手艺新产品的治理与效劳政策
。认真执业药师资格准入治理
。

“职责转变”一栏强调深入推进简政放权
，镌汰详细行政审批事项
，逐步将药品和医疗器械广告、临床试验机构等审批事项作废或者改为备案
；强调事中事后羁系
，完善药品和医疗器械全生命周期治理制度
，强化全历程质量******危害治理
；建设上市允许持有人制度
，优化流程、落实羁系责任
，加速仿制药质量与疗效一致性评价
，推进追溯系统建设
，落实企业主体责任
。